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医用纯水设备,生物医药纯水设备,制药用纯水设备
进水水质指标：
浊度： ﹤0.5
色度： 清
污染指数F1值： ≤4
PH值： 2-11
水温（℃）： 5-45
游离氯（毫克/升） 〈0.1
铁（总铁计）（毫克/升）： ≤0.1
表面活性剂(毫克/升)： 检不出
洗涤剂、油分、H2S等： 检不出
硫酸钙溶度积： 浓水〈19×10-5
沉淀离子（sio2、Ba等）： 浓水不发生沉淀
5、反渗透装置使用注意事项：
⑴严格按照上述反渗透进口水质要求规范操作，以延长膜组件的寿命，使之长期稳定地运行。
⑵组件防冰、防晒。防止膜霉变，长期不运行时，要以PH=5—6，1%甲醛水溶液灌注后密封保存，使用前清洗。
⑶膜组件在碱性条件下易水解，某些有机溶剂如丙醇，二氧六环、三氯甲烷等对膜有溶解作用，应该避免接触带有此类成份的溶液。
⑷操作使用时必须按操作规程操作。
制药工艺用水分类和水质标准
1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水 或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制，采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
2、制药用水的水质标准
1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）
2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
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3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。
工艺用水的分类、用途及水质要求
制药用纯化水的生产通常有以下两种流程，也可根据客户要求确定工艺路线
1．原水、原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级反渗透、二级反渗透、臭氧发生器、纯化水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点 。
2．原水、原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级反渗透、混合离子交换器、臭氧发生器、纯水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点。
原水水质必须满足饮用水标准。通过自来水管网自有压力或经二次加压后待处理水进入预处理系统，滤后水进入带有保安筒式过滤器的两级RO系统，渗透水再经过臭氧彻底消毒进入纯化水储罐，经过紫外线杀菌器去除所有剩余臭氧，并进一步消毒，由纯化水外输泵送到用水点，完成纯化水生产过程。水箱中的纯化水经由外输水泵不断循环，并在循环过程中投加 进行持续消毒－去除残余 的作用，保证纯化水水质恒久不变。
注射用水采用先进的连续电去离子深度净化工艺。部分纯化水送入后段单元，即EDI单元；在EDI单元中离子进一步被脱除，出水在经过精密筒式过滤器后进入带有蒸汽拌热的注射用水储罐，再由注射水外输泵送到板式换热器冷却后进入注射用水管网。
纯化水和注射用水均有回流到储水箱，当用水点不用水时实现自循环。
整个系统通过PLC集中控制，实现自动运行。
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2012.9.29