<H2>反渗透技术在制药领域中的应用有哪些？</H2>
<P><SPAN style="COLOR: #ff0000"><STRONG>沈阳反渗透技术,沈阳反渗透价格,沈阳反渗透维修</STRONG></SPAN></P>
<P>制药用水分类及水质标准<BR>1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类 <BR> 1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水 或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规 定，饮用水不能直接用作制剂的制备或 试验用水。</P>
<P> 2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制 <A href="http://www.ltld.net.cn/product/cp21/359.html" target=_blank><STRONG><SPAN style="COLOR: #0000ff">莱特莱德厂家直供反渗透纯净水设备!</SPAN></STRONG></A><BR>采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。 <BR>采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 <BR> 3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 <BR> 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 <BR> 4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。 <BR> 灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。</P>
<P>2、制药用水的水质标准 <BR> 1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85） <BR> 2）纯化水：应符合《2005中国药典》所收载的纯化水标准。 <BR> 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。<BR> 3）注射用水：应符合2005中国药典所收载的注射用水标准 。</P>
<P>制药纯化水对反渗透设备工艺要求</P>
<P>系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序； <BR>一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置；</P>
<P>在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；</P>
<P>二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行； <BR>一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；</P>
<P>在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看； <BR>一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；</P>
<P>一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60％－65％，二级反渗透回收率70％； <BR>前处理装置均采用原装进口件；前处理设备间管路采用 UPVC管材。</P>
<P><BR>对制药用水制备装置的要求</P>
<P>结构设计应简单、可靠、拆装简便。 <A href="http://www.ltld.net.cn/water/2010-08-05/16.html" target=_blank><STRONG><SPAN style="COLOR: #0000ff">单级RO反渗透纯净水设备</SPAN></STRONG></A><BR>为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 <BR>设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。 <BR>制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。 <BR>注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。</P>
<P><BR>GMP制药用水的储存要求 <BR>纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。<SPAN style="COLOR: #ff0000"><STRONG>沈阳反渗透技术,沈阳反渗透价格,沈阳反渗透维修</STRONG></SPAN></P>
<P><BR>GMP制药用水的输送要求 <BR> 纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。</P>
<P> 纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。<A href="http://www.ltld.net.cn/new/jishuziliao/1900.html" target=_blank><STRONG><SPAN style="COLOR: #0000ff">反渗透技术</SPAN></STRONG></A></P>
<P> 输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。 <BR>8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。<BR></P>