项    目

中国药典（2000年版）

欧洲药（2000年增补版） = 1 \* GB3 ①

美国药典（第24版） = 2 \* GB3 ②

来源

本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得

由符合法定标准得饮用水经蒸馏、离子交换或其他适宜方法制得

由符合美国环境保护协会或欧共体或日本法定要求得饮用水经适宜方法制得

  性状

无色澄明液体，无臭、无味

无色澄明液体

无臭、无味

－――

酸碱度PH

符合规定

―――

―――

   氨

0.3μg/ml

―――

     ―――

氨化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、二氧化碳、不挥发物

符合规定

   ―――

     ―――

硝酸盐

0.06μg/ml

0.2μg/ml

     ―――

重金属

0.5μg/ml

0.1μg/ml

     ―――

铝盐

―――

用于生产渗析液时需控制此项目

     ―――

易氧化物

符合规定

符合规定

   ―――

总有机碳

―――

0.5mg/L

0.5mg/L

电导率

―――

4.3μS/cm(20℃)

符合规定

细菌内毒素

―――

0.25E.U./ml

―――

无菌检查

―――

―――

符合规定（用于制备无菌制剂时控制）

微生物超标纠正标准 = 3 \* GB3 ③

―――

100个/ml

100个/ml