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中国药典
（2000版） |
欧洲药典
（2000增补版） |
USP24 |
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来源 |
本品为纯化水
经蒸馏所得的水 |
为符合法定标准的
饮用水或纯水经适当
方法蒸馏而得 |
由符合美国环境保护协会或欧共体或日本法定要求
的饮用水经蒸馏或
反渗透纯化而得 |
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性状 |
无色澄明液体，无臭，无味 |
无色澄明液体，无臭，无味 |
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PH |
5.0~7.0 |
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氨 |
0.2μg/ml |
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氯化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、二氧化碳、
不挥发物 |
符合规定 |
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硝酸盐 |
0.06μg/mL |
0.2μg/mL |
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重金属 |
0.5μg/mL |
0.1μg/mL |
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铝盐 |
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用于生产渗析液时方控制此项 |
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易氧化物 |
符合规定 |
符合规定 |
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总有机碳（TOC） |
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0.5μg/mL |
0.5μg/mL |
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电导率 |
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1.1μS/cm（20℃） |
符合规定 |
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细菌内毒素 |
0.25E.U./ml |
0.25E.U./ml |
0.25E.U./ml |
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微生物纠偏限度(action limit) |
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10个/100ml |
10个/100ml |
注：
1. 美国药典中规定：企业自用的注射用水（原料）监测TOC和电导率，供商用的注射用水（不包括美国药典中规定的无菌注射用水），应符合无菌纯水的试验要求。表中所列为企业自用注射用水的监测项目。
2. 欧洲药典中TOC和易氧化物项目，可任选一项监控。 食品行业软化水设备,软化水设备再生剂,全自动软化水设备控制器,富莱克多路阀